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        • 重要通知!

          2019/10/15

          请还未注册及上报不良事件的企业尽快注册上报,否则我局将按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条之规定:医疗器械生产经营、使用单位未依照本条例规定开展不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良监测技术机构 、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的 ,由县级以上食品……

        • 仿制药替代 原研药大降

          2019/10/06

          仿制药替代 原研药大降 药品价格要降 来源:每日经济新闻 近日 ,国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围拟中选结果公布 。拟中选结果显示 ,与扩围地区2018年最低采购价相比,拟中选药品价格平均降幅59% 。 采……

        • 新一轮带量采购 :77家药企竞价降幅近六成

          2019/09/26

          据“每日经济新闻”公众号(nbdnews)9月25日消息,医药圈冰火两重天 。 落入冰窖的,比如恩华药业(002262.SZ) 、京新药业(002020.SZ)、信立泰(002294.SZ)盘中闪跌,其中恩华药业、京新药业收盘跌停 ,信立泰收跌9.44%,仅这三只股票一天市值……

        • 河南医疗器械商会专题培训通知

          2019/09/19

          关于举办医疗器械唯一标识(UDI)专题 培训班的通知 各会员单位: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2019 年重点任务》,国家药……

        • 未来中国医械行业万亿规模 ,五大利好因素促进市场发展

          2019/09/17

          医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域 。截止至2017年我国医疗器械市场总规模约为4450亿元 ,比2016年的3700亿元增加了750亿元,增长率约为20.27%。不过“蛋糕”虽大,“佼佼者”稀缺,除了拟……

        • 医械身份证 ,医械行业的监管新规

          2019/09/12

          医械身份证,医械行业的监管新规 医械电子身份证即将落地 近期,据国家药监局官网消息,医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段。国家药品监管局副局长徐景和指出 ,建立UDI制度,强化源头赋码,实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识。 据药监局官网消息 ,……

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